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医学教育网初级中药师:《答疑周刊》2024年第32期

问题索引:

1.【问题】老师,中药材、中药饮片、中成药的定义?

2.【问题】老师,中药保护品种是如何进行管理的?

3.【问题】老师,中药材市场的管理?

具体解答:

1.【问题】老师,中药材、中药饮片、中成药的定义?

中药材、中药饮片、中成药是中药的组成部分

(1)中药材

药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材和部分人工制成品,大多是来自自然界的天然药用物质。

(2)中药饮片

是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。

(3)中成药

在中医药理论指导下,根据临床疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方组织方剂,具备一定质量、规格、剂型,经国务院药品监督管理部门批准,发给批准文号,可以批量生产供应的药物。

中药材是中药饮片的原料,中药饮片是中成药的原料。

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2.【问题】老师,中药保护品种是如何进行管理的?

《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种。包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制品。

《条例》规定:“受保护的中药品种分为一、二级。”

中药品种保护

可申请保护的品种

保护期限

一级保护

对特定疾病有特殊疗效的;

相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;

用于预防和治疗特殊疾病的

30年、20年和l0年

二级保护

符合本条例第6条规定的品种或者已经解除一级保护的品种;

对特定疾病有显著疗效的;

从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

7年

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3.【问题】老师,中药材市场的管理?

(1)中药材市场的申请

各地区设立中药材专业市场,必须依据国务院药品生产经营行业主管部门的总体规划,由国务院有关主管部门审批,建在中药材主要品种的集中产地或者传统的中药材集散地,交通便利,布局合理。

注意:地方各级人民政府及其他部门均无权审批开办中药材专业市场。

未经国务院有关主管部门批准,各级地方一律不得开办中药材专业市场。

(2)现有17家

17家中药材专业市场分布如下:

哈尔滨:三棵树中药材专业市场

河北:安国中药材专业市场

河南:禹州中药材专业市场

山东:鄄城县舜王城中药材专业市场

安徽:毫州中药材专业市场

江西:樟树中药材专业市场

湖北:蕲州中药材专业市场

湖南:邵东县廉桥中药材专业市场

湖南:岳阳市花板桥中药材专业市场

广东:清平中药材专业市场

广东:普宁中药材专业市场

广西:玉林中药材专业市场

四川:成都荷花池中药材专业市场

重庆:重庆解放西路中药材专业市场

云南:昆明菊花园中药材专业市场

陕西:西安万寿路中药材专业市场

甘肃:兰州黄河中药材专业市场

(3)中药材市场禁止售卖品种

中成药;化学原料药及其制剂;抗生素;生化药品;放射性药品;清疫苗;血液制品;诊断用药和有关医疗器械;罂粟壳;28种毒性中药材品种;国家重点保护的42种野生动植物药材品种(家种、家养除外);国家法律、法规明令禁止上市的其他药品。

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