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注射剂的工艺流程

为了帮助中药学职称考生了解,掌握更多知识点、考点,更好的复习备考中药学职称考试,医学教育网为大家搜集整理了注射剂的工艺流程如下:

一、中药注射剂制备工艺流程

药材→提纯物(中间体)→配液→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品。

二、中药注射用提取物的要求

1、以有效成分制成的注射液纯度达90%以上;

2、以有效部位制备的注射液,含量不低于总固体量的70%,静脉用不低于85%;

3、以净药材制备的,所测成分不低于总固体量的20%,静脉不低于25%。

三、制备方法

①蒸馏法;②水醇法和醇水法;③萃取法;④酸碱沉淀法;医学|教育网⑤大孔树脂吸附法;⑥超滤法。

四、注射剂的灭菌和检漏

(1)灭菌:中药注射剂,大多采用流通蒸汽或煮沸灭菌(100℃,30-45分钟);容量较大的可酌情延长灭菌时间。耐热的可115℃30分钟灭菌。

(2)检漏:应用灭菌检漏两用灭菌器

五、注射剂的质量要求

无菌、无热原、澄明度、渗透压、PH值,安全性、稳定性、降压物质。

以上就是小编为大家整理的关于“注射剂的工艺流程”的内容,希望对大家有所帮助,更多中药学职称考试动态、考试经验、政策资讯、辅导课程请关注医学教育网中药学职称栏目!

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