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1、中药制剂的不稳定主要是由于药物的化学降解反应,主要有水解、氧化、异构化、聚合、脱 羧等,其中水解、氧化是主要降解途径。
2、影响中药制剂稳定性的因素
(1)处方因素:①pH:以 H+和 OH-为催化剂的反应,称为专属酸、碱催化反应;②溶剂、 基质及其他辅料的影响:对于易水解的药物,有时采用非水溶剂如甘油、乙醇或丙二醇等使其 稳定,有时加入表面活性剂,利用所形成胶束的屏障作用而延缓水解。
(2)制剂工艺。
(3)贮藏条件:①温度;②光线;③氧气和金属离子;④湿度和水分;⑤包装材料。
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