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生产过程中引入:在合成药物的生产过程中,原料不纯或未反应完全、反应的中间体与反应副产物在精制未能完全除去而引入杂质。
贮存过程中引入:在温度、湿度、日光、空气等外界条件影响下,或因微生物的作用,引起药物发生水解、氧化、分解、异构化、晶型转变、聚合、潮解和发霉等变化,使药物中产生有关的杂质。
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