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有效期药剂学

有效期药剂学

药物的有效期一般根据药物的长期稳定性试验结果而定医学教育网|搜集整理,即“将不同时间的取样检查结果与0月比较,以确定药物的有效期; 根据中国药典2000年版二部附录《药物稳定性试验指导原则》规定,药物的有效期一般根据药物的长期稳定性试验结果而定,即”将不同时间的取样检查结果与0月比较,以确定药物的有效期;由于实测数据的分散性,一般应按95%可信限进行统计分析,得出合理的有效期;如试验没有取得足够的数据(例如只有18个月),也可用统计分析的方法以确定药物的有效期(统计方法见药典);若三批统计分析结果差别较小,则取其平均值为有效期;若差别较大,则取其最短的为有效期;数据表明很稳定的药品,则不作统计分析 . 以上是药典原文摘录的,说的通俗一点就是药物在规定的环境下(一般都是常温常压,普通光照,一般的湿度)分解5%所需要的时间就是有效期。

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