问题索引：
1．【问题】不宜制成胶囊剂的药物总结。
2．【问题】药物剂型的分类总结。
3.【问题】药物临床试验总结。
具体解答：
1．【问题】不宜制成胶囊剂的药物总结。
药物 | 原因[医学教育网原创] |
药物水溶液/稀乙醇 | 囊壁溶化 |
吸湿性药物 | 囊壁干燥脆裂 |
易风化药物 | 囊壁软化[医学教育网原创] |
醛类药物 | 明胶变性 |
液态挥发性、小分子有机物 | 囊壁溶化或软化 |
O/W型乳剂药物 | 囊壁软化 |
2．【问题】药物剂型的分类总结。
分类方法 | 剂型[医学教育网原创] |
按形态 | 液体、固体、半固体、气体 |
按制法 | 浸出药剂、无菌制剂（注射、滴眼） |
按分散系统 | 溶液剂、胶体溶液、乳剂、混悬液 气体分散、固体分散、微粒类 |
按作用时间 | 普通、速释、缓释、控释 |
按给药途径 | 经胃肠道：口服（胃肠道破坏+肝脏代谢首过）[医学教育网原创] |
非经胃肠道—— 口腔内：漱口剂、含片、舌下片、口腔喷雾 注射：静脉、肌内、皮下、皮内；输液；植入 呼吸道：气雾、吸入、粉雾 皮肤：外用溶液剂、洗剂、散剂、软膏、贴剂、凝胶剂、气雾剂 眼部：滴眼、眼膏、眼用凝胶 鼻黏膜：滴鼻 直肠、阴道和尿道给药：灌肠剂、栓剂 耳部：滴耳、凝胶、丸剂 透析：腹膜、血液 |
3.【问题】药物临床试验总结。
临床研究阶段 | 目的[医学教育网原创] |
Ⅰ期初步临床药理学及人体安全性评价试验 | 选择健康受试者进行单剂量和多剂量给药试验：观察人体对新药的耐受程度及药动学特征，为制定给药方案提供依据 |
Ⅱ期治疗作用初步评价阶段 | 选择目标适应症患者：初步评价有效性及安全性 |
Ⅲ期治疗作用确证阶段 | 扩大的多中心临床试验：进一步验证有效性及安全性，评价利益与风险关系，提供注册审查的充分证据 |
Ⅳ期新药上市后的应用研究阶段 | 批准上市后的监测（售后调研）：考察广泛使用后的疗效和不良反应 |
医学教育网主管药师：《答疑周刊》2022年第14期
