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医学教育网主管药师:《答疑周刊》2021年第2期

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问题索引:

1.【问题】混悬剂的稳定剂都有哪些作用以及具体辅料?

2.【问题】关于混悬剂的质量评价,如下题,如何作答?

3.【问题】关于混悬剂的物理稳定性,如下题,如何作答?

具体解答:

1.【问题】混悬剂的稳定剂都有哪些作用以及具体辅料?

【解答】关于混悬剂的稳定剂总结如下表。[医学教育网原创]

稳定剂

用途

举例

助悬剂

增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性

低分子助悬剂

甘油、糖浆剂

高分子助悬剂

天然的:阿拉伯胶、西黄蓍胶、桃胶、海藻酸钠、琼脂、淀粉浆;

合成或半合成的:甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、卡波姆、聚维酮、葡聚糖;硅皂土;触变胶

润湿剂

增加疏水性药物微粒被水湿润

HLB值在7~11之间的表面活性剂,如聚山梨酯类、聚氧乙烯蓖麻油类、泊洛沙姆

絮凝剂

使混悬剂产生絮凝作用

同种电解质,可因用量不同,可以是絮凝剂,也可以是反絮凝剂。酒石酸盐、酸式酒石酸盐、枸橼酸盐、酸式枸橼酸盐和磷酸盐

反絮凝剂

使混悬剂产生反絮凝作用

2.【问题】关于混悬剂的质量评价,如下题,如何作答?

关于混悬剂质量评价说法错误的是

A.要求测定微粒大小

B.絮凝度越大,絮凝效果越好

C.需要进行重新分散试验

D.沉降容积比是指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比

E.F值愈小混悬剂愈稳定

【答案】E

【解析】混悬剂的质量评价:①微粒大小的测定;②沉降容积比的测定:沉降容积比是指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比,用F表示。F值在0~1之间,F值愈大混悬剂愈稳定;③絮凝度的测定:β值愈大,絮凝效果愈好;[医学教育网原创]④重新分散试验:将混悬剂置于lOOml量筒内,以20r/min转动,经过一定时间旋转,量筒底部的沉降物应重新均匀分散,说明混悬剂再分散性良好;⑤ξ电位测定;⑥流变学测定。

3.【问题】关于混悬剂的物理稳定性,如下题,如何作答?

不属于混悬剂的物理稳定性的是

A.粒子的沉降速度

B.微粒的荷电与水化

C.丁达尔效应

D.絮凝与反絮凝

E.结晶增长与转型

【答案】C

【解析】丁达尔效应为溶胶剂的光学性质。混悬剂的物理稳定性有:(1)混悬粒子的沉降速度:混悬剂中的微粒受重力作用产生沉降时,其沉降速度服从Stokes定律:

Stokes定律

(2)微粒的荷电与水化:混悬剂中微粒可因本身离解或吸附分散介质中的离子而荷电,具有双电层结构,即有ξ电势。(3)絮凝与反絮凝:微粒具有很高的表面由自能,这种高能状态的微粒就有降低表面自由能的趋势。(4)结晶增长与转型:在制备混悬剂时,不仅要考虑到微粒大小,还应考虑粒子大小的一致性。结晶性药物可能有几种晶型,称为同质多晶型。同一药物的多种晶型中只有一种最稳定,其他晶型都会在一定条件下,经过一定时间后转变为稳定型。[医学教育网原创] (5)分散相的浓度和温度:在同一分散介质中分散相的浓度增加,混悬剂的稳定性降低。温度对混悬剂的影响更大,温度变化不仅改变药物的溶解度和溶解速度,还能改变微粒的沉降速度、絮凝速度、沉降容积,从而改变混悬剂的稳定性。冷冻可破坏混悬剂的网状结构,也使稳定性降低。

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