药物中的一般杂质的检查方法是什么?为了帮助大家了解,医学教育网为大家搜集整理如下:
一般杂质的检查方法分为灵敏度检查法和限量检查法。
灵敏度检查法:是利用某些试验的直接结果以控制杂质限量。如化学反应的灵敏度试验,要求结果为阴性。药典对于某药物中要求较严格的杂质规定用灵敏度检查法。
限量检查法:通常是取一定量相当于被测杂质的纯物质或对照品配成标准液作为限量,与一定量供试液经同样处理后,比较二者反应结果,从而确定所含杂质是否超过限量规定。
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