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制药用水的选用原则具体是什么?

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制药用水的选用原则具体是什么?有很多药学职称考生都比较关注,为了帮助大家了解,医学教育网为大家整理如下:

水是药物制剂的制备中用量最大、使用最广的一种辅料,2015年版《中国药典》所收载的制药用水,因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。一般应根据各生产工序或使用目的与要求选用适宜的制药用水。[医学教育网原创]

(1)饮用水:为天然水经净化处理所得的水,其质量必须符合现行中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》。饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。除另有规定外,也可作为饮片的提取溶剂。

(2)纯化水:为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水,不含任何附加剂。其质量应符合2015年版《中国药典》纯化水项下的规定。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

(3)注射用水:为纯化水经蒸馏所得的水。其质量应符合2015年版《中国药典》注射用水项下的规定。注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。

(4)灭菌注射用水:为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得,不含任何附加剂,其质量符合现行版《中国药典》灭菌注射用水项下的规定。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

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