不良反应监测方法主要有以下几种:
自愿呈报系统,这是一种自愿而有组织的报告系统。医务人员在医疗过程中,一旦发现药品不良反应,就可以自愿地向监测机构报告。它的优点是简单易行、覆盖面广,能够快速收集大量的不良反应信息,不受时间和空间的限制。但缺点是存在漏报现象,报告的随意性较大,可能导致资料偏差。
集中监测系统,可分为医院集中监测和药物流行病学集中监测。医院集中监测是在一定的时间和范围内,对特定的药物或某类药物的不良反应进行详细监测。它能准确地了解不良反应的发生情况、严重程度等,数据较为可靠。不过,这种方法需要投入较多的人力、物力和财力,且监测范围相对较窄。药物流行病学集中监测则是在较大人群范围内进行,通过流行病学的方法研究药物不良反应的发生率、分布特征等,能更全面地评估药物的安全性,但实施难度较大。
病例对照研究,是一种回顾性研究方法。以发生药物不良反应的患者为病例组,未发生不良反应的患者为对照组,调查两组患者过去使用药物的情况,比较两组使用药物的差异,从而判断药物与不良反应之间是否存在关联。该方法可以同时研究多种药物与不良反应的关系,但容易受到回忆偏倚等因素的影响。
队列研究,是将研究对象分为暴露组和非暴露组,观察一段时间后,比较两组药物不良反应的发生率,以确定药物与不良反应之间的因果关系。它能直接计算发病率,结果较为可靠,但研究时间长、费用高,且容易出现失访等情况。
药物不良反应监测方法各有优缺点,在实际工作中,往往需要综合运用多种方法,以更全面、准确地监测药物不良反应,保障公众用药安全。