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气雾剂的制备-高级药物制剂工技能操作

气雾剂的制备是高级药物制剂工技能操作考试中可能涉及到的知识点,医学教育网小编整理如下,希望对考生有所帮助。

气雾剂应在避菌环境下配制,各种用具、容器等须用适宜方法清洁和消毒,整个制备过程应防止微生物的污染。

气雾剂的工艺流程是:容器与阀门系统的处理和装配_÷药物的配制和分装_充填抛射剂→质量检查→成品。

1.容器、阀门系统的处理与装配

(1)玻璃搪塑:将洗净烘干的玻璃瓶预热到120~130℃,趁热浸入搪塑液中使瓶颈以下粘附一层搪塑液,倒置在150~170℃烘干15min,备用。

(2)阀门系统的装配:将阀门的各种零件分别作以下处理:塑料、尼龙和橡胶制品可在乙醇中浸泡、烘干备用;不锈钢弹簧在1%~3%碱液中煮沸半小时,蒸馏水冲洗至无油腻,在乙醇中浸泡、烘干备用。将上述已处理的零件,按阀门的结构装配。

2.药物的配制和分装

按处方组成及气雾剂的类型,配成所需的分散系统医|学教|育网搜集整理。溶液型气雾剂应制成澄明药液;混悬型气雾剂应将药物微粉化并保持干燥状态;乳剂型气雾剂应制成稳定的乳剂。

将上述配好的药物分散系统,定量分装在已准备好的容器内,安装阀门,轧紧封帽。

3.抛射剂的填充

抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法。

(1)压灌法:将配好的药液在室温下灌入容器内,安装阀门并轧紧。先抽去容器内的空气,然后通过压力灌装机将定量抛射剂压入容器。本法设备简单,可在常温下操作,抛射剂损失较少,目前我国多用此法生产。

(2)冷灌法:将抛射剂冷冻后直接装入盛有药液的容器中,然后立即装上阀门并轧紧。此法需冷冻设备和低温操作,抛射剂损失较多,故应用较少。

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