何谓PEM?
PEM是处方事件监测(prescription event monitoring)的缩写,为英国南安普敦大学教授Inman设计的一种研究ADR的方法。处方事件监测中事件一词是指任何新的诊断,向医学专家咨询或需要住院的理由,疾病的意外恶化或好转,可疑药物反应或应记入病历的主诉。
英国政府规定,处方计价局必须将与重点药物监测药品名单有关的处方复印件交给药品调查研究中心(Drug Surveillance Researeh Unit, DSRU),后者将处方输入其数据库。对ADR作进一步调查时,DSRU根据其掌握的信息通知处方医师填写绿卡(green card)。绿卡为医疗事件的标准调查表,用于填写患者在用药过程中和用药前后发生的任何医疗事件。PEM缩短了新药首次处方时间与收到绿卡的时间,从而减少新药潜在严重不良反应可能造成的损害。在英国,PEM已成为上市后药品安全性研究的重要方法之一,对黄卡系统是一种有益的补充。欧盟正在考虑将PEM推广至整个欧盟成员国。