患者教育-临床试验
2008-12-28 16:26 来源：医学教育网
什么是临床试验？
1.临床试验是评价用于人体新治疗方法的研究工作，每个研究都为了解新治疗方法的疗效而设计。在新疗法用于人体临床试验前，都进行过缜密的实验室试验，当新疗法的实验室试验结果达到预期效果时，就会转向人体临床试验。
2.临床试验可以帮助验证和证实新疗法的疗效及安全性，在临床试验过程中我们可以获得关于新疗法的信息。
为什么临床试验很重要？
1.研究者通过临床试验获得更新更好的治疗方法。
2.新疗法在普及前，必须被验证是安全、有效的。
3.设计缜密的临床试验是找到有效新疗法的最快途径。
为什么你需要对临床试验感兴趣？
1.自愿者参与临床试验的原因有很多种，首要原因是因为他们可以通过参与临床试验，在他们需求面获益。
2.新疗法也有令人失望的机率，然而这些都是基于满意的实验室试验结果后，研究者相信新疗法会和现有的疗法疗效一样好或者更好。
3.自愿者大多数时候会成为临床试验的第一受益人。
4.一些人是为了协助临床试验，为让更多的人获益新疗法而参加临床试验
临床试验是怎样进行的？
1.每个临床试验都被设计要回答一系列研究问题。
2.医生进行临床试验时要根据研究方案进行，这个研究方案叫做“规程”。
3.这个规程阐明了进行何种临床试验及进行这种试验的原因。
4.这些被缜密设计的研究规程是用于引导参与者健康的安全向导。
5.一些新疗法进行临床实验对象只有一个实验组，另一些临床试验有两个或两个以上的实验组。例如，研究者采用的实验组和对照组的基本情况相似，例如疾病的种类和病情。
6.临床试验中，实验组和对照组一般是由从自愿者中随机抽取的，就像投硬币，只是它用电脑操作，从时间选择到使患者受益的临床试验。
7.一个组接受标准疗法，另一个组接受新疗法。接受标准疗法的组叫做“对照组”，接受新疗法的组叫做“实验组”。
8.有时，对照组也有不使用标准疗法的的。例如在一些药物临床试验案例中，就有试验组服用新药物，而对照组不服用标准药物。母的是了解新疗法在无其他疗法的情况下对人体的疗效和安全性。
9.对照组也要像实验组那样，要经常，周密的对其进行跟踪。
什么是知情同意书？
1.知情同意书是自愿者了解临床试验内容并决定是否参与临床试验的一个关键步骤。
2.首先，参与临床试验的医生和护士会介绍临床试验的具体内容。然后给您一份知情同意书去阅读和仔细考虑是否参加试验。如果你同意参与，您需要在知情同意书上签字。当然，你也可以拒绝作为临床
临床试验参与者将会受到怎样的的保护？
1.医疗实践规范中有应用用于规范临床试验的道德和法律法规。另外，大多数临床试验研究都有特定的保护措施进行综合管理，以保护参与者。
2.研究机构会对任何一个顺利进行的临床试验进行患者安全及科研价值评估。
3.每个临床试验研究都要提供监测数据和保证试验进程中的患者安全4.在科研会议上，研究者会在科研会议、医学杂志及各政府机关发表发表临床试验结果报告，但参与者的名字将会以匿名形式报道，不会在任何报告中被提及。
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