| 单元 |
细目 |
要点 |
要求 |
| 一、药品、药学 |
1.药品 |
（1）药品的概念
（2）药品的质量
（3）药品的分类 |
掌握 |
| 2.药学 |
（1）药学的概念
（2）药学学科的形成与发展
（3）药学的社会功能和任务 |
了解 |
| 二、药事管理委员会 |
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定义 |
了解 |
| 三、医院药学 |
1.医院药学的概念与特点 |
（1）医院药学的概念
（2）医院药学的特点
（3）医院药学的发展过程 |
了解 |
| 2.药师 |
（1）药师的概念
（2）药师的职责
（3）临床药师的职责
（4）药师的职业道德准则 |
了解 |
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| 五、法律 |
1.中华人民共和国药品管理法 |
（1）主要内容
（2）法律责任 |
掌握
了解 |
| 2.中华人民共和国计量法 |
（1）立法宗旨
（2）计量器具的管理及检定、认证 |
了解
了解 |
| 六、法规 |
1.中华人民共和国药品管理法实施办法 |
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了解 |
| 2.医疗机构药事管理暂行规定（2002年1月） |
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掌握 |
| 3.麻醉药品精神药品管理规定 |
（1）麻醉药品的概念、类别
（2）麻醉药品的供应
（3）麻醉药品的使用
（4）癌症三阶梯止痛疗法
（5）精神药品的概念、类别
（6）精神药品的供应
（7）精神药品的使用 |
熟练掌握 |
4.医疗用毒性药品管
理办法 |
（1）医疗用毒性药品的概念、分类
（2）医疗用毒性药品使用管理 |
掌握
掌握 |
| 七、规章 |
1.处方药与非处方药分类管理办法 |
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了解 |
| 2.药品不良反应监测管理办法 |
（1）药品不良反应的概念
（2）机构与职责
（3）不良反应报告程序和要求 |
了解 |
| 3.药品说明书和标签管理规定 |
药品说明书及标签的内容与格式 |
了解 |
| 4.麻黄素管理办法 |
（1）麻黄素的管理要点
（2）麻黄素的购销和使用管理 |
了解 |
5.处方管理办法（试
行） |
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熟练掌握 |
