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单元 |
细目 |
要点 |
要求 |
| 一、药品、药学 |
l.药品 |
（1）药品的概念
（2）药品的质量
（3）药品的分类 |
熟练掌握 |
| 2.药学 |
（1）药学的概念
（2）药学学科的形成与发展
（3）药学的社会功能和任务 |
掌握
了解
掌握 |
| 二、药事管理委员会 |
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（1）定义
（2）组成
（3）职责 |
了解 |
| 三、医院药学 |
1.医院药学的概念与特点 |
（1）医院药学的概念
（2）医院药学的特点
（3）医院药学的发展过程 |
掌握
掌握
了解 |
| 2.药师 |
（1）药师的概念
（2）药师的职责
（3）临床药师的职责
（4）药师的职业道德准则 |
掌握 |
| 四、药学部门 |
1.药学部门 |
（1）性质、任务，工作模式
（2）质量管理制度 |
了解 |
2.药物临床应用管理
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（1）概念、原则与要求
（2）不良反应的报告与管理
（3）调配管理
（4）新药研究的管理 |
掌握 |
| 3.药品供应与管理 |
（1）药品采购管理
（2）药品质量管理
（3）库房管理及药品保管
（4）供应管理
（5）经济管理
（6）特殊药品管理 |
了解
掌握
了解
了解
了解
熟练掌握 |
| 4.调剂管理 |
（1）药房的任务
（2）处方制度
（3）处方书写规则
（4）住院药房的发药制度
（5）药房的管理制度
（6）急诊药房的调配特点 |
掌握 |
| 5.制剂管理 |
（1）自制制剂的基本条件
（2）《医疗机构制剂许可证》
（3）自制制剂的品种及使用管理
（4）制剂质量管理 |
掌握
熟练掌握
掌握
熟练掌握 |
6.药学专业技术人员的
培养与管理 |
管理、考核、培训、表彰 |
了解 |
| 五、法律 |
1.中华人民共和国药品
管理法 |
（1）主要内容
（2）法律责任 |
熟练掌握 |
| 2.中华人民共和国计量 |
（1）立法宗旨
（2）计量器具的管理及检定、认证 |
了解 |
| 六、法规 |
1.中华人民共和国药品
管理法实施办法 |
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掌握 |
2.医疗机构药事管理暂
行规定（2002年1月） |
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掌握 |
3.麻醉药品精神药品管
理规定 |
（1）麻醉药品的概念、类剐
（2）麻醉药品的供应
（3）麻醉药品的使用
（4）癌症三阶梯止痛疗法
（5）精神药品的概念、类别
（6）精神药品的供应
（7）精神药品的使用 |
熟练掌握 |
| 4.医疗用毒性药品管理办法 |
（1）医疗用毒性药品的概念、分类
（2）医疗用毒性药品使用管理 |
熟练掌握 |
| 七、规章 |
1.处方药与非处方药分类管理办法 |
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了解 |
| 2.药品不良反应监测管理办法 |
（1）药品不良反应的概念
（2）机构与职责
（3）不良反应报告程序和要求 |
掌握 |
| 3.药品说明书和标签管理规定 |
药品说明书及标签的内容与格式 |
掌握 |
| 4.麻黄素管理办法 |
（1）麻黄素的管理要点
（2）麻黄素的购销和使用管理 |
掌握 |
| 5.处方管理办法（试行） |
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熟练掌握 |
