霍乱是一种烈性肠道传染病，由革兰氏阴性的霍乱弧菌引起。人是霍乱弧菌的天然宿主，通过食入被霍乱弧菌污染的水或食物而感染，发病特征是水样腹泻，迅速造成脱水，严重者可造成血容量减少性休克和酸中毒导致死亡。它的流行特点是爆发式的，开始在数个不同地点同时发生，迅速传播流行可累及许多国家并持续多年，自1817年共有过7次世界范围的霍乱大流行。1961年开始的第七次世界大流行，起自印度尼西亚，以后波及无大洲的100多个国家和地区，历时30多年仍未得到有效控制。至90年代，发达地区至流行区的旅游者及出差工作者发病数持续增加。1991年霍乱又传到已一个世纪无该病的拉丁美洲，并迅速流行，发病人数达到1，400万，死亡1万人。目前，全世界每年有超过30万人发病，5000人因此死亡，霍乱已成为当今世界最重要的公共卫生问题之一。对霍乱的预防主要依靠：处理水源和污物，保证安全的公共卫生设施；霍乱疫苗的预防接种，降低发病率，减轻症状和降低死亡率。
霍乱疫苗接种已有100多年的历史，曾用的最为广泛的是非经肠道免疫制剂—灭活的霍乱弧菌菌体苗，采用肌肉注射，经60年代霍乱流行区控制试验表明，效果不佳，副作用大，已被国际卫生组织WHO宣布不再推荐此疫苗的应用。现今研制的rBS或rBS-WC口服疫苗，副作用小，免疫效果好，在孟加拉现场试验表明对霍乱的保护作用至少可持续3年，特别有意义的是在霍乱流行区，危及生命的严重病人可减少50%，因此被认为是当今最好的疫苗，且能对肠毒性腹泻、旅行者腹泻有保护作用，是已被WHO推荐应用的疫苗。世界上目前只有瑞典SBLVaccineAB公司进行生产，中国研制的rBS-WC口服疫苗已取得新药证书，即将被批准投产，加速产业化进程势在必行。
