新修订的《药品管理法》即将于2019年12月1日实施。该法为落实党中央有关药品安全“四个最严”要求，促进“医疗、医药、医保”有机联动，完善药品安全治理体系，提升药品安全治理能力，提供了全面而系统的法制保障。

为了纵深推进药品法研究，医学人文学院卫生法学于2019年11月7日下午举办“药品管理相关法律问题”研讨会。中国社会科学院大学副校长王新清、药物科学技术与政策法律专家许嘉齐、中国社会科学院法学研究所研究员陈欣新、国家卫健委卫生发展研究中心研究员傅鸿鹏、北京市药监局药品注册处副处长温灵犀、首都医科大学药学院副教授郭翔宇、中国毒理学会临床专业委员会秘书长陈琦、《E药经理人》系列媒体内容部副总监刘子晨等专家学者和资深业内人士与会进行交流。研讨会由李筱永主任主持，医学人文学院卢凤香院长做欢迎致辞并就学院发展状况，以及卫生法学学系设置、学科发展和研究方向做简要介绍。

在两个单元研讨中，卫生法学系李筱永、刘兰秋、张博源、赵晓佩、马辉等教师分别就多个药品法律专题展开热烈研讨。内容广泛涉及真实世界证据支持药物研发、基于医药产业链药品监管、网上药店政府规制、德国网售处方药制度、药品侵权、疫苗不良反应接种损害救济、从药品上市许可持有人制度、基本药物制度等专题。

在评议环节，许嘉齐研究员积极肯定上述研究，建议以十九届四中全会精神为指导，立足于从全球治理和人权视角，审视立法出台以后药品领域国家治理体系和能力构建的重大转变和根本需求。付鸿鹏研究员提出药品行业高技术和高伦理特征，需要客观和历史地审视药品法与基本药物制度的关系。陈欣新研究员积极肯定法学系在网络药品规制领域的积极探索，建议注重“放管服”背景下行业协会功能研究。温灵犀副处长结合药品监管实践对课题研发提出了宝贵建议。陈琦秘书长希望首医药品法研究能够进一步走出去，发挥作为业内智库的积极作用。郭飞飞博士、乔宁博士等法学系教师积极参与了课题研讨、评议和与谈。

王新清副校长为研讨会总结发言指出，本次研讨会特色鲜明，兼具前沿性和国际视野，选题横跨行政法、侵权法、程序法等多个部门法；兼容并包立法、司法、执法、行业自律等内容板块，成为我校药品法研究的一个最佳缩影，更是卫生法研究的一个绝佳领域，应当积极挖掘，拓宽研究路径，促进法律治理与药品监管形成更好融合。

通过本次研讨，卫生法学系在系统梳理既有研究成果的基础上，将继续深耕药品法律研究方向，以更多优质研究成果为首都医科大学医学人文学院参与药品行业国家治理贡献力量。

医学人文学院卫生法学系

2019年11月14日