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质量管理体系的程序介绍

医学教育网对质量管理体系的程序做了整理,供大家参考。

为进行某项活动或过程所规定的途径称之为程序。程序是将过程及其相关资源和方法用书面规定下来,确程的规范性。实验室为了保证组织结构能按预定要求正常进行,除了要进行纵横向的协调设计外,程序或管理标准的设计也非常必要。程序性文件是实验室人员工作的行为规范和准则。明确规定开展某一工作应由谁去做,怎样做,时间要求,什么情况下去做。程序有管理性的和技术性的两种,一般程序性文件都是指管理性的,多为各项规章制度、各级人员职责、岗位责任制等。技术性程序一般以作业文件(或称操作规程)规定。程序可以形成文件,也可以不形成文件,但质量管理体系程序通常都要求形成文件。凡是形成文件的程序,称之为“书面程序”或“文件化程序”。

编制一份书面的或文件化的程序,其内容通常包括目的、范围、职责、工作流程、引用文件和所使用的记录、表格等。建立程序文件时,应实事求是,不要照搬其他实验室的文件,必须能客观反映本实验室的现实和整体素质。程序性文件的制定、批准、发布都应有一定的要求,要使实验室全体人员明白和了解,对涉及不同领域的人员要进行与其工作相关程序文件的学习和培训。程序性文件作为客观工作的反映,对实验室的人员就有约束力,任何涉及某一工作领域的人员均不能违反相应的程序。

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