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磺胺嘧啶银乳膏药品说明书

药品名称

通用名:磺胺嘧啶银乳膏

商品名称:磺胺嘧啶银乳膏

英文名:SulfadiazineSilverCream

汉语拼音:Huang'anmidingyin rugao处方药/非处方药:OTC(非处方药)

主要成分:磺胺嘧啶银,其化学名为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺银盐。

分子式:C10H9AgN4O2S

分子量:357.14

【性状】该品为黄色油膏。

【药理作用】该品为磺胺类抗菌药,具有磺胺嘧啶和银盐的双重作用。对多数革兰阳性和革兰阴性菌均有抗菌活性,且具有收敛作用,可使创面干燥,结痂和早日愈合。

【药代动力学】当该品与创面渗出液接触时缓慢代谢,部分药物可自局部吸收入血,一般吸收量低于给药量的l/10,磺胺嘧啶血药浓度约可达10~20mg/L,当创面广泛,用药量大时,吸收增加,血药浓度可更高。一般情况下该品中银的吸收量不超过其含量的1%。该品对坏死组织的穿透性较差。

【适应证】用于预防和治疗轻度烧伤继发创面感染。

【用法用量】局部外用,直接涂于创面或将软膏制成油纱布敷用。一日1次,日剂量30g。

【不良反应】1.可见局部刺激性、皮疹、皮炎、药物热、肌肉疼痛、血清病样反应等过敏反应。2.由于该品局部外用可能有部分吸收,因此可能出现粒细胞和血小板减少,再生障碍性贫血,炎症,肝功能减退、恶心 、呕吐和腹泻等。

【禁忌】对磺胺类药物及银盐过敏者禁用。

【注意事项】1.对磺胺类药物及银盐过敏者禁用。2.孕妇及哺乳期妇女慎用。3.该品可能引起新生儿贫血和核黄疸,故新生儿不宜使用。4.肝肾功能减退者慎用。5.用量不宜过大,以免增加吸收中毒。6.治疗过程中应定期检查血象和尿常规。7.该品性状发生改变时禁用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【相互作用】如正在使用其他药物,使用该品前应向医师或药师咨询。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.该品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内,动物实验发现有致畸作用。人类研究缺乏充足资料,孕妇宜避免应用。2.该品可自乳汁中分泌,乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%~100%,药物可能对乳儿产生影响。该品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因,哺乳期妇女不宜应用该品。

【儿童用药】由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位,而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善,磺胺游离血浓度增高,以致增加了核黄疸发生的危险性,因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。

【老人用药】老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。因此老年患者宜避免应用,确有指征时需权衡利弊后决定。

【药物过量】磺胺血浓度不应超过200μg/ml,如超过此浓度,不良反应发生率增高,毒性增强。

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