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牛黄消炎片药物分析

方法名称:

牛黄消炎片-华蟾酥毒基、脂蟾毒配基的测定-高效液相色谱法

应用范围:

本方法采用高效液相色谱法测定牛黄消炎片中华蟾酥毒基、脂蟾毒配基的含量。

本方法适用于中成药牛黄消炎片。

方法原理:

本品加甲醇超声处理,放冷,补重,摇匀,滤过,续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长296nm处检测华蟾酥毒基、脂蟾毒配基的吸收值,计算出其含量。

试剂:

1. 甲醇

2. 乙腈

3. 0.5%磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.2)

仪器设备:

1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按华蟾酥毒基峰计算应不低于4000。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相:乙腈 0.5%磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.2)=50 50

2.2检测波长:296nm

2.3柱温:40℃

试样制备:

1. 称取供试品

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取10片量,精密称定,为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取华蟾酥毒基对照品、脂蟾毒配基对照品适量,加甲醇制成每1mL各含50mg的溶液。

3. 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取10片量,精密称定,摇匀,放置过夜,超声处理(功率250W,频率50kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。

操作步骤:

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长296nm处测定华蟾酥毒基(C26H34O6)、脂蟾毒配基(C24H32O4)的峰面积,计算出其含量。

参考文献:

中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005版,一部,p384。

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