盐酸多奈哌齐是唯一一种同时被美国FDA和英国MCA批准上市的用于轻、中度AD对症治疗的新药。它分别在日本、美国和英国进行了Ⅰ，Ⅱ和Ⅲ期临 床研究，目前，已在40多个国家和地区上市。本品在美国对AD患者 进行了3个大型的随机双盲、安慰剂对照试验，分别用AD评分量表的认知次 级量表(ADAS-cog)，统一的日常活动评价(ADL)，简易知能状态检查(MMSE)，衡量法的临 床痴呆，评分总和(CDRSB)及病情变化与医护投入的临床面询印象(CIBIC-plus)等方法进行 疗效 判断。其中试验I共141例，分1，3，5mg 三个剂量组，qd，疗程14周。结果表明，盐酸多奈 哌齐5mg组疗效最好，1和3mg组认知功能有进步。试验Ⅱ共468例，分5和10mg组 ，qd，疗程15周。结果表明，5和10mg组均能改善认知功能，且10mg比5mg并无益处，停药后 3周 疗效降低。试验Ⅲ共450例，分5和10mg组(开始7d用5mg)qd，疗程30周。结果表明，5和10mg 均能改善认知功能，且10mg比5mg并无益处，停药6周疗效降低。

北京医院和301医院等对 83例AD患者用单盲、安慰剂对照法进行临床试验。po 5mg，qd，共12周，服药4周后， 患者MMSE即有明显改善，并一直持续到服药末。同时，CDRSB和ADL评分也有明显改 善；患者的精神症状、生活和社交能力均有改善，自知力、生活自理能力和自制力均有提高 ，并一直持续到服药末。另外本品耐受良好，很少因恶心、呕吐等胃肠反应而停药，无1例 发生肝功异常。