1.探讨小儿清肺口服液的最佳澄清工艺.方法以口服液的澄明度、麻黄碱的含量、含固量为指标,比较一次醇沉法、二次醇沉法、甲壳素絮凝沉淀法、高速离心法等制备方法.结果甲壳素絮凝沉淀法较其他方法所得口服液澄明度好,稳定性好,有效成分含量相对也较高.结论甲壳素絮凝沉淀法作为小儿清肺口服液的澄清方法,简单易行,适于工业化生产.
2.制订小儿清肺口服液质量标准.方法:采用TLC法对制剂中的百部、川贝母、冰片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的黄芩苷进行含量测定.结果:定性鉴别能从样品中检出相应的斑点,含量测定黄芩苷的进样量在0.5-2.5μg与峰面积有良好的线性关系,回收率为99.4%.结论:方法简便,可靠,适用于该制剂的质量控制.
