【检查】 含量均匀度 取本品1 片,置25ml烧杯中，加无水乙醇适量，用玻

璃棒捣碎，定量转移至50ml量瓶中，再加无水乙醇适量，置热水浴中加热30分钟，并不

时振摇，取出，放冷至室温，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液,照分光光度法

（附录Ⅳ A），在240nm 的波长处测定吸收度，按C20H26O2的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为571 计

算出每片含炔诺酮的量。含量均匀度的限度为±20％，应符合规定（附录Ⅹ E）。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇－水(60:40)

为流动相；检测波长为280nm 。理论板数按炔诺酮峰计算应不低于6000，炔诺酮峰与内

标物质峰的分离度应符合要求。

内标溶液的制备 取对硝基甲苯，加甲醇制成每1ml 中含44.0μg 的溶液，摇匀，

即得。

测定法 取本品20片，研细，精密称取适量（约相当于炔诺酮7.2mg ），置具塞试

管，精密加入甲醇10ml，密塞,置温水浴中2 小时时振摇,取出，放冷至室温，精密加入内标

溶液2ml ，摇匀，滤过，取续滤液10μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取炔诺酮和炔雌醇适量，

用甲醇制成每1ml 中含炔诺酮0.72mg、炔雌醇0.042mg 的溶液，精密量取此溶液10ml与内标溶液2ml,

混合摇匀，取10μl 注入液相色谱仪，测定。按内标法以峰面积计算，即得。 【类别】 避孕药。

【贮藏】 遮光，密封保存。