【结构式】【药品类别】

青霉素类

【鉴 别】

取该品的内容物，照阿莫西林项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。

【检 查】

水分 取该品的内容物，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水

分不得过16.0%。

溶出度 取该品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水为溶剂，转速为每分

钟100 转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释

成每1ml 中约含130μg的溶液；另取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量

（约相当于1粒的平均装量）按标示量加水溶解并稀释成每1ml 中约含130μg的溶液。取

上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在272nm 的波长处分别测定吸收度，按二者

吸收度的比值计算每粒的溶出量。限度为80%，应符合规定。

其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

【含量测定】

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加磷酸盐缓冲液（PH5.0）溶解并稀释成每1ml中约含0.6mg的溶液，滤过，取续滤液，照阿莫西林项下的方法测定。

【成 份】

该品主要成份为阿莫西林，其化学名为（2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-（4-羟基苯基）乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3．2．O]庚烷-2-甲酸三水合物。

【性 状】

该品为胶囊剂。