1.国内目前尚缺乏奥硝唑注射液的人体详细药代动力学研究资料。

2.文献报道的奥硝唑药代动力学研究情况如下：1）据《马丁代尔药典》第31版（1996年版）报道，奥硝唑容易经胃肠道吸收，1.5g单剂量口服用药在2小时内就达到约为30μg/ml的最大血浆浓度，24小时后又降到9μg/ml，48小时降到2.5μg/ml。奥硝唑也经阴道吸收，具报道局部使用500mg奥硝唑阴道栓剂后12小时，最大血浆浓度约为5μg/ml，奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时，血浆蛋白结合率小于15%，广泛分布于组织和体液中，包括脑脊液，奥硝唑在肝中代谢，在尿中主要以轭合物和代谢物排泄，少量在粪便中排泄，已报道单剂量口服本品后于五天消除量为85%，尿中63%，粪便中22%，胆汁排泄在奥硝唑及其代谢物中消除约占4.1%。2）国外文献报道，健康志愿者30min静脉滴注1g奥硝唑，其半衰期为14.1+±0.5h，MRT为19.4±0.6h，血浆消除率为50.6±2.1ml/min，Vss值为0.86±0.02L/kg.在体内代谢有两个主要代谢物，M1（1-（3-氯-2-丙基）-2-甲基-2-氢甲基-5-硝基米唑），M4（1-（3-氢基-2-氢丙基）-2-甲基-2-氢丙基-5-硝基米唑），代谢产物M1、M4浓度低于原形物，代谢产物M1、M4的活性也远低于奥硝唑，其Cmax分别为85±6，120±6ng/ml，t分别为14.4±1.0，15.5±1.2h。由于药物的清除在肝脏中进行，肝病患者的清除率会降低26-48%，半衰期及MRT值会增加19-38%，故肝病患者给药间隔应延长，以避免药物积。1-42周的幼儿术前20min滴注奥硝唑20mg/kg药代动力学特点与成人一致。