吡罗昔康片
Biluoxikang Pian
Piroxicam Tablets
书页号:中国药典2005版二部-247
【检查】 含量均匀度取该品1片(糖衣片除去包衣),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸甲醇溶液适量,超声20分钟使溶解,用0.1mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml(10mg规格)或10ml(20mg规格)置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在334nm波长处测定吸光度,按C15H13N3O4S的吸收系数(E1% 1cm)为856计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
溶出度 取该品,照溶出度测定法(附录XC第二法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经40分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液3ml,置5ml量瓶(10mg规格)或10ml量瓶(20mg规格)中,加溶出介质稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取吡罗昔康对照品约12mg,精密称定,置200 ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,制成每1ml中含6µg的对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在335nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。