英文名

Terbinafine Hydrochloride Ointment

成份

盐酸特比萘芬

性状

乳剂型基质的白色软膏。

含量测定

照高效液相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水-5%氢氧化四乙基铵（80∶20∶0.3）为流动相，检测波长为283nm。理论板数按盐酸特比萘芬峰计算应不低于2500，盐酸特比萘芬峰和内标物质峰的分离度应符合规定。

内标溶液的制备 取萘，加甲醇制成每1ml中含0.50mg的溶液，摇匀，即得。

测定法 取盐酸特比萘芬对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.50mg的溶液；精密量取该溶液与内标溶液各10ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取适量（约相当于盐酸特比萘芬5mg），精密称定，加甲醇约30ml，置80℃水浴中加热2分钟，搅拌，使盐酸特比萘芬溶解，放冷至室温，精密加内标溶液10ml，用甲醇稀释成50ml，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出迅速滤过，取续滤液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积计算，即得。

药理毒理

特比萘芬是一种有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成，高选择性抑制真菌的角鲨烯环氧化酶，使真菌细胞膜的形成过程中角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。

适应症

主要用于敏感真菌所致的手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣等。

用法和用量

外用每日2次，涂患处，疗程1～2周，或遵医嘱。

不良反应

可出现局部轻度烧灼感、瘙痒感等刺激症状或局部皮肤干燥。

禁忌

对盐酸特比萘芬及本品其它成分过敏者禁用。

注意事项

1 使用过程中如出现不良反应症状，应停止用药；

2 疗程不超过4周。

贮藏

密闭，置阴凉处保存。

有效期

暂定3年。