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欣百达不良反应

MDD急性期治疗的安慰剂对照研究中,接受度洛西汀治疗的患者中,发生率≧2%以及高于安慰剂组的不

良反应。其中最常见的不良反应(发生率≧5%,且至少是安慰剂组发生率的两倍)包括恶心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、嗜睡、出汗增多(详情请咨询专科医生)

尿急-度洛西汀属于已知的影响尿道阻力的药物。如果应用度洛西汀治疗的过程中出现尿急,应当考虑药物导致的可能性。

实验室变化-9周MDD或13周DPNP安慰剂对照研究中,与基线比较,度洛西汀治疗结束后,ALT、AST、CPK和碱性磷酸(醋)酶均值出现轻度增高。与安慰剂组比较,度洛西汀治疗的患者中出现这些异常值表现为偶发、中度、一过性的异常(见注意事项)。

生命体征改变-在为期9周的MDD安慰剂对照研究中,度洛西汀的剂量为40-120mg/日,导致血压升高,与安慰剂比较,收缩压平均升高2mrnHg,舒张压平均升高0.5mmHg,收缩压超过140mmHg的发生率增加。

9周的MDD和13周DPN尸安慰剂对照研究中,度洛西汀治疗导致心率轻度增加,与安慰剂比较约增加2次/分钟。

体重变化-在MDD安慰剂对照研究中,应用度洛西汀治疗9周的患者体重平均下降约0.5kg,而安慰剂治疗的患者体重平均增加约0.2kg。

糖尿病周围神经痛的安慰剂对照临床试验中,接受度洛西汀治疗13周的患者平均体重降低约1.1kg,安慰剂治疗的患者体重平均增加约0.2kg。

心电图的改变-持续8周的MDD安慰剂对照研究中,321例度洛西汀治疗和169例安慰剂治疗的患者进行了心电图检查。心率校正后的QT(QTc)间期在度洛西汀和安慰剂治疗的患者之间没有差异。两者之间在QT、PR、QRS间期之间无显著差异。

在为期13周的DPNP安慰剂对照研究中,528例接受度洛西汀治疗和205例安慰剂治疗的患者进行了心电图检查。接受度洛西汀治疗的患者,其心率校正后的QT《QTc》间期改变与安慰剂治疗者无差异。度洛西汀治疗组和安慰剂治疗组的QT、PR、QRS或QTc间期检查均未发现有临床意义的显著差异。

上市前度洛西汀治疗抑郁症出现的其它不良反应(见原装说明书描述)

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