国家食品药品监督管理局2011年6月10日发布通告,提醒医患和药品生产企业关注细辛脑注射剂引起严重过敏反应的问题,并建议过敏体质者和6岁以下儿童慎用细辛脑注射剂。 有关细辛脑注射剂严重不良反应病例报告中,14岁以下的儿童患者达466例,占严重病例的5.64%,尤其是6岁以下儿童严重病例较多,共387例,占全部儿童严重病例的83.05%。主要不良反应表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等。
国家药监局建议,医生在开处方细辛脑注射剂前应详细询问患者的过敏史,对本品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用,6岁以下儿童慎用。