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匹多莫德颗粒毒理研究

重复给药毒性:大鼠连续52周灌服匹多莫德每日每公斤200、400、800mg,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,每日每公斤800mg(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍,下同)组动物尿PH值和尿蛋白增高,组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品每日每公斤1200mg(相当于临床推荐最大剂量的7.3倍),可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品,剂量达每日每公斤600mg(相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时,偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生,血清尿素氮和肌酐轻微增加。

遗传毒性:匹多莫德Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物Helas3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。

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