【药品名称】马来酸氯苯那敏
【别 名】扑尔敏,氯苯吡胺,马来拉敏,氯屈米通, hlorphenamine
拼音名:Malaisuan Lubennamin
英文名:Chlorphenamine Maleate
【标准来源】《中华人民共和国药典》2000年版,二部 第49页。
【分子式与分子量】C16H19ClN2.C4H4O4 ,390.87
本品为N,N-二甲基 -γ-(4-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐。按干燥品计算,含
C16H19ClN2.C4H4O4 不得少于98.5%。
【含量测定】 取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.54mg的C16H19ClN2.C4H4O4 。
【类别】 抗组胺药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】
(1) 马来酸氯苯那敏片
(2) 马来酸氯苯那敏注射液
(3) 马来酸氯苯那敏滴丸
【鉴别】
(1) 取本品约10mg,加枸椽酸醋酐试液1ml ,置水浴上加热,即显红紫色。
(2) 取本品约20mg,加稀硫酸1ml ,滴加高锰酸钾试液,红色即消失。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集61图)一致。