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复肾宁胶囊检查

乌头碱限量

取本品内容物15g,研细,置具塞锥形瓶中,加乙醚150ml,摇匀,加浓氨试液10ml,轻轻振摇10分钟,放置24小时,摇匀,滤过,锥形瓶和药渣用乙醚洗涤2次,每次10ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成敏1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-二乙胺(14:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。

其他

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录Ⅰ L)。

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