拼音名:Rusuanna Linge Zhusheye 英文名:Sodium Lactate Ringer's Injection
本品为乳酸钠、氯化钠、氯化钾与氯化钙的灭菌水溶液。含乳酸钠(C3H5NaO3)应为标示量的93.0%~107.0 %;含氯化钠(NaCl)、氯化钾(KCl)、氯化钙(CaCl2·2H2O)均
应为标示量的95.0%~105.0 %。
处方
乳酸钠 3.10g
氯化钠 6.00g
氯化钾 0.30g
氯化钙(CaCl2·2H2O) 0.20g
注射用水 适量
全 量 1000ml
鉴别
本品显钠盐、钾盐、钙盐(2) 、乳酸盐与氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查
pH值 应为6.0 ~7.5 (附录Ⅵ H)。
重金属 取本品100ml ,置水浴上蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H 第一法),含重金属不得过千万分之三。
砷盐 取本品25ml,加盐酸5ml ,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.000008%) 。
不溶性微粒 取本品1 瓶,依法检查(附录Ⅸ C),应符合规定。
热原取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。