高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈（86：14）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备精密称取经五氧化二磷干燥至恒重的芍药苷对照品10mg，置25ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀；精密量取lml，置25ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀，即得（每lml含芍药苷16μg）。供试品溶液的制备取本品重量差异项下的水蜜丸或大蜜丸适量，研碎或切碎，精密称取水蜜丸0.55g或大蜜丸0.75g，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，滤液作为供试品溶液。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，水蜜丸每1g不得少于0.32mg，大蜜丸每丸不得少于1.44mg。
