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复方盐酸阿米洛利片检查

含量均匀度 取本品1片,置50ml量瓶中,照含量测定项下的方法测定,应符合规定。

溶出度 取本品,照溶出度测定法,以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,滤液备用。

盐酸阿米洛利 取上述溶液,照分光光度法在365nm的波长处测定吸收度;另取经100℃减压干燥3小时的盐酸阿米洛利对照品适量,加0.1ml/L盐酸溶液制成每1ml含2.5μg的溶液,同法测定,计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。

氢氯噻嗪 取上述溶液1ml,置10ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度,在272nm波长处测定吸收度。另取经105℃干燥1小时的氢氯噻嗪对照品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml含2.5μg的溶液,同法测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定。

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