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盐酸氟西汀胶囊临床研究

  【功效主治】 各种抑郁性精神障碍、包括轻性或重性抑郁症、双相情感性精神障碍的抑郁症,心因性抑郁及抑郁性神经症。

  【化学成分】 本品主要成分及其化学名称为:盐酸氟西汀。

  【药理作用】 盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺,增加间隙中可供实际利用的这种神经递质,从而改善情感状态,治疗抑郁性精神障碍。

  【药物相互作用】 氟西汀与三环类抗抑郁药(TCA)合并使用时,TCA的稳态血药浓度会超过两倍以上。与苯妥英合用后,会使苯妥英血药浓度增大,并出现苯妥英中毒症状。锂与氟西汀合同,可增加或降低锂的血中浓度。同时合用安定可能会延长安定的半衰期。氟西汀可能增加与血浆蛋白结合药物,或经肝脏细胞色素P450同功酶(P450 Ⅱ D6)代谢的药物的血中浓度。

  【不良反应】 常见不良反应为口干、食欲减退、恶心、失眠、乏力,少数病例可见焦虑、头痛。参考资料:盐酸氟西汀可能导致自杀倾向。BBC新闻,研究人员说:Prozac(盐酸氟西汀)以及类似药物可以让没有精神病史的健康人产生自杀冲动。在全球有超过三千八百万人使用,然而使用 Lustral——一种非常类似的药物的结果,却提示 Prozac “族”的药物可能有非常危险的副作用。北威尔士的精神病医学系的 David Healy 博士在研究中发现,使用 Lustral 的20个健康自愿者中的两个人变得非常危险的想有自杀倾向。而在使用另一类抗抑郁药 reboxetine 就没有这种效应。但是,Prozac 的制造厂商说,没有科学的证据支持 Prozac 与暴力或自杀有联系。

  【禁忌症】 对盐酸氟西汀胶囊或对本品中任何成分过敏的患者禁用。

  单胺氧化酶抑制剂(MAOI):有报告在接受选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗的患者同时合并单胺氧化酶抑制剂,包括,选择性MAOI丙炔苯丙胺及可逆的MAOI吗氯贝胺(RIMA)以及近期终止SSRI治疗转而开始单胺氧化酶抑制剂治疗的患者中间出现的严重的、有时甚至是致命的反应。

  【注意事项】 抽搐发作:同其他抗抑郁药一样,盐酸氟西汀胶囊需慎用于有抽搐发作史的患者。患者发生抽搐发作或抽搐发作频率增加,应立即停药。本品应避免用于不稳定性抽搐发作/癫痫患者,如用于控制良好的癫痫病人,则应注意监查。

  躁狂症:抗抑郁药应慎用于有躁狂/轻度躁狂病史的患者。同所有抗抑郁药一样,患者发生躁狂,应立即停药。

  肝肾功能:盐酸氟西汀胶囊主要在肝脏代谢,通过肾脏排泄。对于肝功能紊乱的患者,应降低服用量,如隔日服药。当每天给予本品20mg,连续两个月,严重肾衰需要透析的患者GFR<10ml/min>)血浆中氟西汀及去甲氟西汀的水平于肾功能正常者无差异。

  心脏疾病:在一项双盲实验中对312例服用本品患者的心电图进行评估,未见心脏传导阻滞。然而,对于患有急性心脏疾病的患者服用本品的临床研究尚有限,因此此类病人应慎用。

  体重减轻:盐酸氟西汀胶囊可能导致体重减轻,但通常与基线体重成比例。在临床实验中,无论体重正常抑或体重偏轻的患者,服药过程中发生的体重减轻均无临床意义。

  糖尿病:糖尿病患者服用SSRI可影响血糖浓度。服用本品期间可能会出现低血糖,停药后继而出现高血糖。应调整胰岛素和口服降糖药的剂量。

  自杀:治疗最初数周内可能疗效不明显,同其他抗抑郁药一样,在此期间应密切监护患者。抑郁症患者常见消极情绪并有自杀企图,这种现象可能会一直持续,直至症状有明显好转。临床经验表明,在恢复的最初阶段,自杀的风险可能会增加。

  出血:已有报道服用SSRI的患者出现皮肤出血,如瘀癍和紫癜。在服用本品的患者中,瘀癍少有报告。其他出血表现(如,妇科出血,胃肠出血及其他皮肤或黏膜出血)罕有报告。需提醒服用SSRI的患者注意,尤其是于已知影响血小板功能的药物(如,非典型的安定药,诸如氯氮平,吩噻嗪,决大多数三环抗抑郁药,阿司匹林,非甾体类抗炎药)合用及用于有出血史的病人时,更须引起注意。

  警告

  皮疹和过敏反应:皮疹,过敏反应和进一步的全身反应,有时非常严重(包括皮肤、肾、肝和肺),已有报告。

  如果出现皮疹或者其他可能的过敏现象而不能确定病因时,应停止服用本药。

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