单克隆抗体药物能够特异性针对肿瘤细胞进行靶向治疗，从分子水平逆转肿瘤细胞的恶性生物学行为。该类药物具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点，并能增强放、化疗疗效，代表着肿瘤治疗领域的最新发展方向。

　　百泰生物药业有限公司开发的国家Ⅰ类新药泰欣生（尼妥珠单抗，Nimotuzumab） ——人源化抗人表皮生长因子受体（EGFR）单克隆抗体，能够竞争性抑制内源性配体与EGFR的结合，阻断由EGFR介导的下游信号传导通路，从而抑制肿瘤细胞增殖、诱导分化，促进肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤血管生成，增强放、化疗疗效。

　　泰欣生（尼妥珠单抗，Nimotuzumab）是全球第一个以EGFR为靶点的人源化单抗药物，由古巴学者率先研制，并由我国学者参与研究正式投产，也是我国正式上市的第一个人源化单克隆抗体药物。目前，泰欣生已在中国、美国、德国、加拿大、日本、古巴、印度等20个多国家进行多项临床研究，已经完成或正在进行的临床试验共计60余项，包括泰欣生联合放疗、化疗，治疗鼻咽癌、头颈部肿瘤、神经胶质瘤、结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌等实体瘤，已入组患者逾3000人。

　　临床研究证实：泰欣生能够显著提高放、化疗疗效，不良反应轻微，患者耐受性良好，具有比较广泛的应用前景，无疑成为中国肿瘤分子靶向治疗临床应用新的里程碑。