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马来酸多潘立酮片鉴别

1.取本品2片,研细,置10ml量瓶中,加甲醇适量,振摇,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,滤液作为供试品溶液。另取马来酸多潘立酮对照品适量,用甲醇制成每1ml中含2.54mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典二部2000年版附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以醋酸钠溶液(取醋酸钠1.36g,加水50ml使溶解,用稀醋酸调pH至4.7,加水稀释至100ml)-甲醇-二氯甲烷-醋酸乙酯(5:18:23:54)为展开剂,展开后晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,并在饱和的碘蒸气中显色,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同。

2.在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液的主峰保留时间应与马来酸多潘立酮对照品峰的保留时间一致。

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