Ⅰ度房室传导阻滞或明显心功能减退者，哺乳期妇女慎用。本品一般不宜与β受体阻滞剂合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品在妊娠妇女中的应用尚缺乏对照试验资料，故孕妇应用本品须权衡利弊。本品可经过乳汁排出，其浓度接近血药浓度，如哺乳期妇女确有必要应用本品，须暂停哺乳。

【儿童用药】儿童应用本品的安全性和有效性尚未确定。

【老年用药】

未查到老年人用药的临床资料，但建议老年患者可以从正常人常用剂量减半开始用药。

【药物相互作用】1.β受体阻滞剂：研究表明盐酸地尔硫 与β受体阻滞剂合用耐受性良好，但在左心室功能不全及传导功能障碍患者中资料尚不充分。本品可增加普萘洛尔生物利用度近50%，因而在开始或停止两药合用时需调整普萘洛尔剂量。

2.西米替丁：由于抑制细胞色素P450氧化酶影响本品首过代谢，可明显增加本品血药浓度峰值及药时曲线下面积。雷尼替丁仅使本品血药浓度轻度升高。

3.地高辛：有报告本品可使地高辛血药浓度增加20%，但也有不影响的报告，虽然结果矛盾，但在开始、调整和停止本品治疗时应监测地高辛血药浓度，以免地高辛过量或不足。

4.麻醉药：对心肌收缩、传导、自律性都有抑制，并有血管扩张作用，可与本品产生协同作用。因此，两药合用时须仔细调整剂量。

5.苯二氮 ：本品可明显增加三唑仑和米达唑仑血浆峰浓度及延长其消除半衰期。

6.卡马西平：本品与卡马西平合用后，一些病例中可使卡马西平的血药浓度增高40-72%而导致毒性。

7.环孢菌素：在心、肾移植患者中发现，本品与环孢菌素合用时，环孢菌素的剂量应降低15-48%以保证环孢菌素的药物浓度与合用本品前相同。二者合用时应监测环孢菌素血浆药物浓度，特别在开始、调整剂量、或停止使用本品时。环孢菌素对本品血浆药物浓度的影响尚未知。

8.利福平：本品与利福平合用后可以明显降低本品血浆药物浓度及疗效。

【药物过量】

已报告的有关本品过量的剂量范围为小于1g至10.8g。本品过量可导致心动过缓、低血压、心脏传导阻滞和心力衰竭。此时在通过胃肠道清除本品的同时根据本品的药理作用和临床经验，可给予以下治疗：

1.心动过缓：给予阿托品0.6-1mg，如无效可谨慎地使用异丙肾上腺素。

2.高度房室传导阻滞：治疗同上，如出现持续的高度房室传导阻滞则应用起搏器治疗。

3.心力衰竭：应用正性肌力药物（异丙肾上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺）和利尿剂。

4.低血压：应用升压药（如多巴胺或去甲肾上腺素）。

【药理毒理】

本品为慢通道阻滞剂，在动作电位时相2与慢通道相结合，阻止钙离子进入细胞内，主要选择性作用于血管平滑肌，可扩张冠状动脉和侧枝血管，增加冠脉流量，从而改善缺血区血流并限止心肌梗塞范围的扩大；可扩张外周血管，使血压降低，减轻心脏负荷，减少心脏作功量和耗氧量，改善心肌能量代谢，但在治疗剂量时负性肌力作用轻微。盐酸地尔硫 对血管活性物质，如儿茶酚胺、乙酰胆碱、组胺等具有非竞争性拮抗作用。电生理方面，在治疗剂量下，盐酸地尔硫 可延长房室结的有效不应期和相对不应期，使P-R间期，A-H间期延长。

【药代动力学】

本品口服给药后血药浓度达峰时间为5－8小时，半衰期为7－9小时，有效血药浓度为40－200ng/ml蛋白结合率为80%；肝脏首过效应为70－80%，本品主要分布在心、肝、肾等脏器；60%经肝，40%经肾排泄。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】铝塑包装(药用铝箔；聚氯乙烯固体药用硬片)：每板10片，每盒1板。

【有效期】24个月

【执行标准】WS1-(X-052)-2004Z

【批准文号】国药准字H10970375