照高效液相色谱法测定,(中国药典2000年版二部附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(330:670:10:0.3)为流动相,检测波长为246nm,理论塔板按特拉唑嗪峰计算应不低于1000。
测定法 取本品20粒,精密称定,倾出内容物,囊壳用小刷拭净,再精密称定囊壳重量,求出平均装量。取内容物,研细,混匀,精密称取适量(约相当于盐酸特拉唑嗪10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使盐酸特拉唑嗪溶解,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,取20μl溶液注入高效液相色谱仪,记录色谱图;另取已测水分的盐酸特拉唑嗪对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,结果乘以1.085,即得。