【性状】 本品为棕黄色的黏稠液体;气香,味甜。
【鉴别】 (1)取本品40ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液5μl~10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(32:17:5)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝甲醇溶液,热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点. (2)取本品40ml,用醋酸乙酯振摇提取3次(40ml、20ml、20ml),合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取10-羟基-2-癸烯酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以I正丁醇-乙醇-浓氨试液(7:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视.供试品包谱中,在与对照品色谱相应的位置下,显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.25(中国约典2000年版一部附录ⅦA)。 pH值 应为4.0~7.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典2000版一部附录Ⅰ H)。
【正丁醇提取物】精密量取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并正丁醇液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,于105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。 本品含正丁醇提取物不得少于1.5%。
【功能主治】 健脾和胃,益气养血。用于小儿疳积,脾胃虚弱,食欲不振,睡眠不安,多汗及营养不良性贫血。
【用法用量】 口服,二岁以下一次10~15ml;三至四岁一次20ml;五至六岁一次30ml,一日3次。
【规格】 每瓶装(1)10ml (2)100ml
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
【有效期】 1.5年。
【禁忌】糖尿病患儿禁服。
【注意事项】
1 忌食生冷油腻及不易消化食物。
2 婴儿应在医师指导下服用。
3 感冒时不宜服用。
4 长期厌食,体弱消瘦者,应去医院就诊。
5 患儿如自汗多、夜寐易惊、睡少等应注意是否为佝偻病,以免延误治疗。
6 服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
7 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8 本品性状发生改变时禁止使用
9 儿童必须在成人监护下使用。