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萘普生缓释片的临床研究

【功效主治】 主要治疗类风湿性关节炎、幼年性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、急性病风、腱鞘炎。亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤等所致的疼痛。

【化学成分】 萘普生 化学名 (+)α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸

【药理作用】 萘普生是非甾体抗炎药物。在经典的动物试验中显示显著的消炎性。此外,还有显著的止痛和解热作用,即使在切除了肾上腺的动物身上也表现出消炎效能,这表明此作用并非通过垂体——肾上腺传输。与其他非甾体消炎药一样,能抑制前列腺合成酶,但其消炎作用的真正机制尚未明确。 吸收、分布、消除:口服后,几乎全部在胃肠道吸收。每日口服萘普生缓释片(0.5g)一片与每日口服普通片(0.25g)二片等效。二者血药浓度药时曲线下面积(AUC)相等,与普通片相比,有较长达峰时间和较低的峰浓度,萘普生治疗剂量下99%以上都与血清白蛋白结合,95%以原形,6-0-去甲基萘普生及其共扼化合物形式由尿中排出

【药物相互作用】 1.饮酒或与其他抗炎镇痛药同用可使胃肠道不良反应增多,并有溃疡发作的危险。2.与肝素、双香豆素等抗凝药同用,出血时间延长,可出现出血倾向,并有导致胃肠道溃疡的可能3.本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。4.本品可抑制锂的排泄,使血锂浓度升高5.与丙磺舒同用时,本品血药浓度升高,半衰期延长,疗效增加,但不良反应也相应增加。 6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【不良反应】 常见报道的不良反应有:腹部不适、头痛、恶心、周围的浮肿(轻微),耳鸣及眩晕。

【禁忌症】 1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者7.孕妇、哺乳期妇女禁用。8.哮喘、鼻息肉综合征、神经血管性水肿,以及对阿司匹林和其他解热镇痛药过敏者禁用。9.血友病或血小板减少症、溃疡病活动期的患者禁用。

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