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丙戊酸钠缓释片临床研究

【功效主治】 主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作,大发作的单药或合并用药治疗,有时对复杂部分性发作也有一定疗效。

【化学成分】 丙戊酸钠。

【药理作用】 本品为抗癫痫药。其作用机理尚未完全阐明。实验见本品能增加GABA的合成和减少GABA的降解,从而升高抑制性神经递质g-氨基丁酸(GABA)的浓度,降低神经元的兴奋性而抑制发作。在电生理实验中见本品可产生与苯妥英钠相似的抑制Na+通道的作用。对肝脏有损害。

【药物相互作用】 (1) 饮酒可加重镇静作用。

(2) 全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用,前者的临床效应可更明显。

(3) 与抗凝药如华法林或肝素等,以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。

(4) 与阿司匹林或双嘧达莫合用,可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。

(5) 与苯巴比妥类合用,后者的代谢减慢,血药浓度上升,因而增加镇静作用而导致嗜睡。

(6) 与扑米酮合用,也可引起血药浓度升高,导致中毒,必要时需减少扑米酮的用量。

【不良反应】 1 常见不良反应表现为腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胃肠道痉挛、可引起月经周期改变。

2 较少见短暂的脱发、便秘、倦睡、眩晕、疲乏、头痛、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、不安和烦躁。

3 长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。

4 可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长,应定期检查血相。

5 对肝功能有损害,引起血清碱性磷酸酶和氨基转移酶升高,服用2个月要检查肝功能。

6 偶有过敏。

7 偶有听力下降和可逆性听力损坏。

【禁忌症】 有药源性黄疸个人史或家族史者、有肝病或明显肝功能损害者禁用。有血液病,肝病史,肾功能损害,器质性脑病时慎用。

【产品规格】 0.1g

【用法用量】 成人常用量:每日按体重15mg/kg或每日600~1200mg分次2~3次服。开始时按5~10 mg/kg,一周后递增,至能控制发作为止。当每日用量超过250mg时应分次服用,以减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过30 mg/kg、或每日1.8~2.4g。小儿常用量:按体重计与成人相同,也可每日20~30mg/kg,分2~3次服用或每日15 mg/kg,按需每隔一周增加5~10mg/kg,至有效或不能耐受为止。

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