丙酸交沙霉素颗粒
Bingsuan Jiaoshameisu keli
Josamycin Propionate Granules
本品含丙酸交沙霉素以交沙霉素（C42H69NO15）计，应为标示量的90.0% ~110.0%
【性状】 本品为混悬颗粒。
【鉴别】 取本品适量（约相当于交沙霉素100mg)，加氯仿30ml，混匀，过滤，滤液加1%碳酸钠溶液30ml，强力振摇后，静置，分取氯仿层，置水浴上蒸干，残渣供以下试验：
（1） 取残渣适量，加甲醇制成每1 ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录IV A）测定，在231nm波长处有最大吸收。
（2）取残渣适量，加甲醇溶解并稀释制成每lml含lmg的溶液，作为供试品溶液；另精密取丙酸交沙霉素标准品，用甲醇溶解制成每1ml中约含lmg的溶液，作为标准品溶液；取上述两种溶液等量混合，作为混合溶液。照薄层色谱法（附录V B）试验，吸取上述3种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮—己烷(7:5)为展开剂，展开，晾干，喷以磷钼酸乙醇溶液(1→10)，置110℃加热数分钟。混合溶液所显主斑点应为单一斑点，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液或混合溶液的主斑点的颜色和位置相同。
【检查】 干燥失重 取本品，在60℃减压干燥3小时（附录VIII L)，减失重量不得过2.0%。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录I N）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于交沙霉素0.1g），加甲醇50ml，振摇使溶解，再加灭菌pH 5.6磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾9.07g，加水使成1000 ml，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至5.6）定量制成每1ml中约含400单位的溶液，照丙酸交沙霉素项下的方法测定。
【类别】 同丙酸交沙霉素。
【规格】 0.1g（10万单位）
【贮藏】 遮光、密封、干燥保存
