在医药市场上,抗栓药物的需求与日俱增,但由于天然水蛭来源有限,各国医药界都将注意力集中在重组水蛭素的开发上。美国、法国、瑞士、德国、英国、日本十多家生物技术公司和医院都在临床应用或研究重组水蛭素类多肽抗栓药物治疗血栓疾病的范围和疗效。1998年底,德国首先上市重组水蛭素药物。1999年英国也获批准上市。目前己注册的国家有欧洲、美国、澳大利亚、新西兰、南非等十多个国家。
中国具有心血管疾病药物和肿瘤药物的巨大市场,水蛭素又是传统中药,因此重组水蛭素开发前景十分看好。
据估计,我国目前血栓病人约有2000万人,如果其中l00万人采用水蛭素治疗,每年共需300—500公斤。
国际上常用肝素作为抗凝药物,这类抗凝药物的使用已有60多年历史,需用量逐年增加。美国70年代每年就有1000万病人使用肝素,大部分是手术后预防血栓的形成。仅美国肝素的年用量就超过9000亿单位,约相当于6吨。研究表明,水蛭素在许多性能上都优于肝素,它用药量小,不引起出血,也不依赖于内源性辅助因子。
随着临床研究的广泛开展,重组水蛭素的应用范围不断拓宽,它的需求也会日益增大。