方法名称： 枸橼酸氯米芬胶囊—枸橼酸氯米芬测定—分光光度法

应用范围： 本方法采用分光光度法测定枸橼酸氯米芬胶囊中枸橼酸氯米芬的含量。

本方法适用于枸橼酸氯米芬胶囊。

方法原理： 取本品适量，加盐酸溶液（9→1000）适量，振摇使枸橼酸氯米芬溶解，过滤，取续滤液再加上述盐酸稀释，摇匀，照紫外-可见分光光度法，在290nm波长处，测定C26H28ClNO·C6H8O7吸光度，计算，即得。

试剂：

1. 蒸馏水

2. 盐酸

仪器设备： 可见分光光度计

试样制备：

1. 供试品溶液的制备

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取本品适量（约相当于枸橼酸氯米芬50mg），置100mL量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，振摇30分钟使溶解，并再加此盐酸溶液稀释至刻度，过滤，精密量取续滤液5mL置另一100mL容量瓶中，加上述盐酸稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液

2. 对照品溶液的制备

另取枸橼酸氯米芬对照品适量，精密称定，，加盐酸溶液（9→1000）溶解并定量稀释制成每1mL中约含25μg的溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 1.供试品的测定

精密量取上述供试品溶液和对照品溶液，照紫外-可见分光光度法，在290nm波长处，依法测定C26H28ClNO·C6H8O7吸光度，计算，即得。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.387。