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固本咳喘片药物分析

方法名称: 固本咳喘片-补骨脂素、异补骨脂素的测定-高效液相色谱法

应用范围: 本方法采用高效液相色谱法测定固本咳喘片中补骨脂素、异补骨脂素的含量。

本方法适用于中成药固本咳喘片。

方法原理: 本品加甲醇超声处理,放冷,补重,摇匀,滤过,续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长246nm处检测补骨脂素、异补骨脂素的吸收值,计算出其含量。

试剂: 1 甲醇

2 0.1mol/L磷酸氢二钠溶液(用30%磷酸溶液调节pH值至7.0)

仪器设备: 1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按补骨脂素计算应不低于2000。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相:甲醇 0.1mol/L磷酸氢二钠溶液(用30%磷酸溶液调节pH值至7.0)=45 55

2.2检测波长:246nm

2.3柱温:室温

试样制备: 1. 称取供试品

取本品10片,精密称定,研细,取约0.4g,精密称定,为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量,加甲醇制成每1mL含补骨脂素10mg和异补骨脂素14mg的混合溶液。

3. 供试品溶液的制备

取本品10片,精密称定,研细,取约0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20mL,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。

操作步骤: 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长246nm处测定补骨脂素(C11H6O3)、异补骨脂素(C11H6O3)的峰面积,计算出其含量。

参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005版,一部,p493。

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