应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别 取本品的细粉适量(约相当于己烯雌酚20mg),置分液漏斗中,加含有 盐酸2 滴的水15ml后,用乙醚约30ml振摇提取,分取乙醚液,蒸干,残渣照己烯雌酚项 下的鉴别(2)(3)项试验,显相同的反应。
含量测定 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于己烯雌酚 5mg ),置50ml量瓶中,加无水乙醇约30ml,置热水浴中加热30分钟,并不时振摇,放 冷,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液;精密量取续滤液5ml ,置50ml 量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在241 ±2nm 的 波长处测定吸收度,按C18H20O2的吸收系数(E1cm 1%)为600 计算,即得。
类别 同己烯雌酚。
剂量 同己烯雌酚。
注意 同己烯雌酚。
规格 (1) 0.5mg (2) 1mg (3) 2mg
贮藏 遮光,密闭保存。