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头孢克洛胶囊不良反应

1.与头孢克洛治疗有关的不良反应如下:

过敏反应:根据报道,约占病人的1.5%,包括荨麻疹(1/100)。瘙痒、荨麻疹和库姆斯试验阳性,发生均在1/200以下。曾有报道,使用头孢克洛会发生血清病样反应。这种反应的特点是出现多形性红斑、皮疹及其它伴有关节炎/关节痛的皮肤表现,发热或无发热。与典型的血清病不同之处在于很少与淋巴结病和蛋白尿有关,没有进入循环的免疫复合物,并且无反应遗症的迹象。人们正在进行深入的研究。血清病样反应似乎是由于过敏,常常发生于头孢克洛第二疗程期间或下辈进入第二疗程时。据报道,儿童比成年人更常发生此类反应,总发生率在一次集中试验200例中有1例(0.5%),在总的临床试验8346例中有2例(0.024%)[在各次临床试验中儿童发生率为0.055%,在副作用的报告中38000例中有1例(0.003%)],在治疗开始后几天出现的体征和综合症,停止治疗后几天消退。这类反应偶尔会导致病人住院,但住院时间通常很短(根据上市后监测研究平均住院时间为2-3天)。在这些需要住院的病人中,入院时其综合症从轻度至严重程度不等。儿童中严重反应发生率较大。搞组胺剂和糖皮质激素似乎可用来缓解症状,未见有严重后遗症的报道。

更为严重的过敏反应(包括Steverns Johnson综合症、毒性上皮坏死溶解和过敏症)罕见报道,有青霉素过敏史的病人,可能更常发生过敏反应。

胃肠道症状:发生率约为2.5%,软便、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、嗳气,其中包括腹泻(70例中占1例)。

伪膜性结肠炎:可能在抗生素治疗期间或之后出现。暂时性肝炎和胆汁淤积性黄疸,罕见于报道。

其它与治疗有关的副作用包括:嗜酸性粒细胞增多(50例中有1例)。生殖器瘙痒或阴道炎(100例中不足1例),血小板减少或可逆性间质性肾炎则罕见于报道。

2.尚不能确定是否与头孢克洛有关的不良反应:

中枢神经系统:活动增多,神经质,失眠,精神失常、高血压、头晕、幻觉和嗜睡,这些罕见于报道。曾有报道,临床实验室试验结果可出现短暂性异常值。虽然其病因未明,仍列举于下,作为提请医师注意的信息。

肝脏:AST、ALT或碱性磷酸酶值稍微升高(后者40例中有1例)。

造血系统:正如对其它β-内酰胺酶类抗生素的报道一样,该品可引起短暂性淋巴细胞增多,白细胞减少。罕见引起溶血性贫血。再生障碍性贫血,粒细胞缺乏症和可能有临床意义的可逆性白细胞减少。

肾脏:血浆尿素氮(BUN)或血清肌酐(Cr)水平稍微升高(后者人数不到1/500)或尿分析异常,如蛋白尿、管型尿等(人数不到1/200)。

某些头孢菌素可以引起癫痫病,应停药,如果临床需要,可给予抗惊厥药。

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