更昔洛韦
Gengxiluowei
Ganciclovir
书页号:2005年版二部-239
[修订]
【性状】
本品在水中微溶,在甲醇中几乎不溶,在二氯甲烷中不溶;在盐酸溶液或氢氧化钠溶液中略溶。
删除性状项下“吸收系数”。
[增订]
【检查】 残留溶剂 取本品约0.5g,置10ml量瓶中,加1mol/L氢氧化钠溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品贮备液。精密量取供试品贮备液2ml,加二甲基亚砜1ml,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取甲苯89mg、二氯甲烷60mg、二氧六环38mg、乙醇500mg,置100ml量瓶中,加二甲基亚砜溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品贮备液。精密量取对照品贮备液1 ml,加供试品贮备液2ml,摇匀,作为对照溶液。照残留溶剂测定法(附录Ⅷ P第二法)测定。按外标法计算,含甲苯,二氯甲烷,二氧六环和乙醇应符合规定。若检出其他溶剂,均应符合附录“残留溶剂检查法”中的限度规定。