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更昔洛韦2010版中国药典修订增订内容

更昔洛韦

Gengxiluowei

Ganciclovir

书页号:2005年版二部-239

[修订]

【性状】

本品在水中微溶,在甲醇中几乎不溶,在二氯甲烷中不溶;在盐酸溶液或氢氧化钠溶液中略溶。

删除性状项下“吸收系数”。

[增订]

【检查】 残留溶剂 取本品约0.5g,置10ml量瓶中,加1mol/L氢氧化钠溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品贮备液。精密量取供试品贮备液2ml,加二甲基亚砜1ml,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取甲苯89mg、二氯甲烷60mg、二氧六环38mg、乙醇500mg,置100ml量瓶中,加二甲基亚砜溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品贮备液。精密量取对照品贮备液1 ml,加供试品贮备液2ml,摇匀,作为对照溶液。照残留溶剂测定法(附录Ⅷ P第二法)测定。按外标法计算,含甲苯,二氯甲烷,二氧六环和乙醇应符合规定。若检出其他溶剂,均应符合附录“残留溶剂检查法”中的限度规定。

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